产地国-家： 意大利

处-方 药： 是

包装规格： 1毫升 30毫克/毫升 3瓶/盒

计价单位： 盒

生产厂家英文名:

GENZYME Srl

原产地英文商品名:

MABCAMPATH Im Ev 1mL 

原产地英文药品名:

Alemtuzumab

中文参考药品译名:

阿仑单抗


简介：

部份中文阿仑单抗处-方资料（仅供参考）

其它名称：

Campath、Mabcampath,坎帕斯

来源：

利用基因重组及单克隆抗体技术生产的人源性抗CD52单克隆抗体。

 

 

药-物机制：

本品是CD52单抗，与表达CD52的细胞结合后，可以通过抗体领带的溶解作用破坏白血病细胞。CD52表达于所有B细胞、T中国医学健康网细胞、NK细胞、多数单核巨噬细胞、部分粒细胞表面，而红细胞和造血干细胞不表达。皮肤细胞和男性生殖器（附睾、精子、精襄）细胞也表达CD52。成熟精子表达CD52，但是精原细胞和不成熟精子不表达。

 

 

药代动力学：

 慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者每周静脉输液3次，每次30mg,治-疗6周后，达到稳态血药浓度。zui大血药浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC）与用药剂量有关。平均半衰期（T1/2）为12天。本品存在较大的个体差异。随着治-疗中恶性淋巴细胞数降-低，本品血药浓度会有调高。

 

 

药-物相互作用：

尚无正式有关本品与其它药-物间相互作用的研究报道。

 

 

适应证：

本品为抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体，FDA批准此药-用于治-疗对烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL。此外，已进行的临床研究还包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、多发性硬化症及其它自身免疫性疾-病、实体器官移植及骨髓移植后移植抗宿主病（GVHD）等。

 

 

单药有-效-率：

 治-疗烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL单药有-效-率为21%-33%。

 

 

剂型：

每支（3ml）Campath含有30mg

Alemtuzumab,24.0mg氯化钠，3.5mg磷酸氢二钠，0.6mg氯化钾，0.6mg磷酸二氢钾，0.3mg polysorbate80,0.056mg依地酸二钠。不含防腐剂。

 

 

剂量：

起始剂量：3mg/d，静脉输液持续2小时。如患者可以耐受，剂量可增加至10mg/d，如还可以耐受，加量至30mg,隔日用药，每周3次，持续12周。（建议每次剂量不超过30mg,或者每周累积剂量不超过90mg).

 

 

给药途径：

本品只能静脉点滴，不能静脉注射或者静脉冲击给药。

 

 

配伍：

尚无相关资料。

 

 

禁忌证：

 全身活动性感染、免疫缺陷症（如HIV血清学检查阳性）、已知对本品中Campath和其它添加成分有I型超每反应和过-敏史的患者。

 

 

不良反应：

输液相关副作用：寒战、发热、恶心、呕吐、低血压、皮疹、乏力、荨麻疹、呼吸困难、瘙痒、头-痛、腹泻。

静脉输液30分钟前予以苯海拉明50mg和对乙酰氨基酚650mg预防和减轻输液反应。如果出现严重输液反应，予以氢化可的松200mg.

血液系统：全血减少、骨髓增生低下、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少、紫癜。

循环系统：低血压、高血压、心律失常（心动过速）。

中-枢和外周s经系统痢疾：头-痛眩晕、颤抖。

消化系统：食欲不振、呕吐、腹泻、胃炎、溃疡性口炎、粘膜炎、腹-痛、消 化 不 良、便 秘。

肌肉骨骼：肌 痛、骨痛、背痛、胸痛。

精s病变：失-眠、抑郁、嗜睡。

呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、支 气 管 炎、肺炎、咽炎、鼻炎、支气管痉挛。

皮肤病变：皮疹、斑丘-疹、红斑疹、多汗。

 

 

临床应用规程：

用药前检 测血常规、肝肾功能、血压、心电图、免疫功能。



贮存：

 原药2-8℃(36-46℃)避光保存，严禁冻存。稀释后室温（15-30℃）避光保存，8小时内使用。

本文由香港济民药业整理发布更多新特药如： Anagrelide、 Kerendia、 Budesonide、 芦可替尼、 两性霉素B脂质体、 罗普斯特、 Tyrvaya、 Pi3k、 伐尼克兰 soliris、 等药品资讯请关注香港济民药业。

上一篇：

下一篇：